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Category: Entertainment
     
 

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A Mega Brasil possui mais de 15 anos de experiência nas áreas de meio ambiente, qualidade, segurança do trabalho, produtividade, saúde e gerência de projetos. Durante este período, contribuiu diretamente por meios de cursos, seminários e workshops abertos e In Company, com o aprimoramento profissional de mais de 20.000 colaboradores. QUEM SOMOS

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ÁREA DE ATUAÇÃO Consultoria, Auditoria e Treinamento na RDC 59/2000 - ANVISA - Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transportes de Produtos Médicos. Consultoria, Auditoria e Treinamentos dos Sistemas de Gestão da Qualidade nas normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025, ISO 13485, OHSAS 18001, SASSMAQ. Segurança e Saúde Ocupacional.

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RDC 59/2000 – ANVISA • Formação de Auditor Interno nas Boas Práticas de Fabricação, Armazenagem, Distribuição e Transportes de Produtos Médicos. • Reciclagem de Auditores Internos ISO 13485/2004 • Sistema de Gestão da Qualidade em Produtos Médicos Hospitalares • Leitura e Interpretação dos requisitos • • Formação de Auditores Internos. DISPOSITIVOS MÉDICOS Consultoria, Auditoria e Treinamento

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Através do Setor Regulatório, a Mega Brasil possibilita às empresas que fabricam, armazenam, distribuem, importam, exportam e transportam produtos fiscalizados pelos órgãos competentes tenham plenas condições de funcionamento. DESENVOLVIMENTO E ACOMPANHAMENTO DE PRODUTOS Transferência de Tecnologia para o desenvolvimento do produto, com programação de todas as etapas, desde o desenvolvimento da formulação/projeto até a comercialização, incluindo a regulamentação do produto junto aos órgãos competentes. A Mega Brasil dispõe de profissionais especializados para a definição de fluxos de processos, pessoal, material, memorial descritivo e projeto arquitetônico para elaboração de layout, com o devido acompanhamento para aprovação junto ao órgão responsável. DISPOSITIVOS MÉDICOS

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LICENCIAMENTO A Mega Brasil realiza o levantamento de toda a documentação exigida pelos órgãos fiscalizadores – municipal, estadual ou federal – necessária para o funcionamento das empresas. É montado um minucioso processo, protocolado junto ao órgão responsável e o cliente é informado constantemente sobre o andamento do mesmo. REGISTRO DE PRODUTOS A Mega Brasil também faz o registro de produtos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, e aos Ministérios da Agricultura, Meio Ambiente e outros. Neste caso, o procedimento é praticamente o mesmo realizado para o licenciamento. Legislação e documentação são providenciadas rapidamente e o cliente acompanha passo a passo o processo. DISPOSITIVOS MÉDICOS

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REGULAMENTAÇÃO DE DISTRIBUIDORAS E IMPORTADORAS Nossa consultoria vem atuando fortemente na adequação às leis que regulamentam as atividades de empresas que importam e distribuem produtos fiscalizados pela ANVISA (medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde) a qual verifica os requisitos necessários para comercialização de produtos importados no Brasil. São eles: Licença Sanitária, Autorização de Funcionamento de Empresa, Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição e o Registro do produto. AUDITORIA INTERNA INDEPENDENTE A Mega Brasil conta com um grupo de Auditores para realização de Auditoria Interna Independente. Conheça alguns detalhes visitando o site da ANVISA: www.anvisa.com.br DISPOSITIVOS MÉDICOS

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SISTEMA PARA GERENCIAMENTO ELETRÔNICO DAS ROTINAS O CALLISTO ERP é um sistema integrado de gestão empresarial, organizado em diversos módulos, projetado para facilitar a administração de seu negócio. O CALLISTO ERP fala a língua da sua empresa, se adaptando facilmente aos seus processos. E por atender mais de 100 distribuidoras e fabricantes da área da saúde, possui uma série de diferenciais específicos para a administração completa de empresas regidas pelas normas da ANVISA. Sua empresa utiliza um ERP especialista para fabricantes e distribuidores da área da saúde? Seu ERP fala a língua de sua empresa? Seu ERP atende exigências da ANVISA? Faça como mais de 100 empresas deste segmento!

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DIFERENCIAIS – ERP SOFTWARE Rastreabilidade total • Registro dos procedimentos (documentação) e não-conformidades • Acompanhamento de processo de registro junto à ANVISA • Gerenciamento de vales e consignações • Gerenciamento completo das importações • Forecast de compras e importações • Gerenciamento dos laudos e documentações - RDC’s da ANVISA • Gerenciamento de kits • Gerenciamento de licitações • Módulo de assistência técnica para instrumentos e equipamentos • Controle de quarentena • CRM específico com mala direta direcionada • Controle completo de inspeções • Controle e autorizações pelo responsável técnico • Pregão • Controle de temperaturas • Metas e comissões para vendedores • Controle dos consumos e premiações por médicos • Agenda de cirurgias • Formação dos preços de venda • CRM de controle de inadimplência e central de cobranças • Controle de licenças de exportação • Gerenciamento dos registros da ANVISA • Gerenciamento da formação dos preços de venda •

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FERRAMENTAS DA QUALIDADE Técnicas Estatísticas Ações Corretivas e Ações Preventivas Interpretação da Filosofia Kaizen As 7 Ferramentas da Qualidade O Ciclo PDCA MASP - Metodologia de Análise e Solução de Problemas Interpretação da filosofia 5S – HOUSEKEEPING Análises dos Modos e Efeitos de Falhas FMEA Gestão e Mapeamento de Processos Avaliação e Qualificação de Fornecedores Custos Relativos à Qualidade - Avaliação Econômica Levantamento dos Aspectos e Impactos Ambientais Documentação do Sistema da Qualidade Interpretação e Implementação da Filosofia Kaizen Controle Estatístico de Processos CEP 8D - As 8 Disciplinas para a Resolução de Problemas Interpretação e Implementação - 5S HOUSEKEEPING Planejamento Avançado da Qualidade APQP/PPAP Gerenciamento Eletrônico de Documentos GED

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MANUTENÇÃO INDUSTRIAL E METROLOGIA MANUTENÇÃO INDUSTRIAL: Gestão estratégica da Manutenção Industrial – Manutenção Produtiva Total – TPM – Método Toyota METROLOGIA: Interpretação da Norma ISO/IEC 17025 Interpretação e Implementação da Norma ISO/IEC 17025 Formação Básica em Metrologia Tolerâncias Geométricas e Condição de Máximo Material Análise de Sistemas de Medição - MSA /PUMA

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Curso de Direção Defensiva Atendimento ao Traumatizado Básico Formação de Brigada de Emergência Curso de CIPA – Comissão Interna de Prevenção de Acidentes Treinamento e Resgate em Ambiente Vertical Atendimento ao Traumatizado Avançado Curso de Movimentação de Produtos e Cargas Perigosas CARGA HORÁRIA VARIÁVEL: NR 10 – Segurança em Instalações e Serviços em Eletricidade Espaço Confinado Primeiros Socorros Prevenção e Combate à Incêndio SAÚDE E SEGURANÇA NO TRABALHO

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ALGUNS DE NOSSOS CLIENTES

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ALGUNS DE NOSSOS CLIENTES

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PRINCIPAIS PARCEIROS

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