PROCESO ISO 9000 Pastor Emilio P�rez Villa pp15

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PROCESO ISO 9000 RECOPILADOR: M. Sc. PASTOR EMILIO PÉREZ VILLA

RELACIÓN DE CONCEPTOS:

RELACIÓN DE CONCEPTOS Gestión de calidad: Actividades coordinadas para Dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad Planificación de la calidad Enfocada al establecimiento de los objetivos de la Calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad Control de Calidad Orientada al cumplimento De los requisitos de la calidad Aseguramiento de la calidad Orientada a proporcionar Confianza en que se Cumplirán los requisitos de La calidad Mejora de la calidad Orientada a aumentar La capacidad de cumplir Con los requisitos de la Calidad Figura A.5 Conceptos Relativos a la gestión (3.2) ISO¬ 9000:2000

¿QUE ES CONTROL DE CALIDAD, SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y GESTIÓN DE LA CALIDAD?:

¿QUE ES CONTROL DE CALIDAD, SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y GESTIÓN DE LA CALIDAD? Control de Calidad Control de Procesos, Inspección, Control de Equipo de Pruebas, Identificación de Productos, Registros de Calidad, Correctivo, Depende de la Operación Aseguramiento de Calidad Políticas de Calidad, Compras, Evaluación de Proveedores, Control de Documentos, Eficacia de Calidad, Preventivo, Aplicación en toda la organización Gestión de la Calidad Objetivos de Calidad, Mejora Continua, Liderazgo, Participación de Personal, Eficiencia de Calidad, Enfoque Sistémico, Enfoque de Procesos, Relaciones Mutuamente Benéficas con Partes Interesadas, Toma de decisiones basadas En Hechos, Herramienta de Administración

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Liderazgo Participación del Personal Organización Enfocada al Cliente Enfoque de Sistemas para la Gestión Enfoque Basado en Procesos Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor Enfoque Basado en Hechos para la Toma de Decisiones Mejora Continua PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

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Modelo del Proceso de Administración de la Calidad ISO-9001 : 2000 Responsabilidades de la Dirección Administración de Recursos Medidas. Análisis, Mejora Producto (Incluye Servicio) Realización Sistema de Administración de la Calidad Mejora Continua CLIENTE CLIENTE SATISFACCION REQUI S I TOS Entrada Salida Producto Servicio Proceso de Administración de la Calidad

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ISO-9001: 2000 Enfoque a Procesos Mayor Involucramiento de la Dirección Importancia en la Satisfacción del Cliente Mejora Continua usando Datos y Análisis Exclusiones Permisibles Menos Normativo

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Sistema de Gestión de Calidad Requisitos Generales a) Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización. b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control y el seguimiento de estos procesos sean eficaces. d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de setos procesos. e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. La Organización debe: Ref.: ISO-9001:2000 4.1 Requisitos Generales

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Punto de Partida Hacia el Enfoque Sistémico Un enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestión de Calidad comprende diferentes etapas tales como: Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas. Establecer la Política y Objetivos de la Calidad de la Organización. Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad. Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad; Establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso; Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso: Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas; Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de calidad Ref.: ISO-9000:2000 Apartado 2.3

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Aplique el PDCA o PHVA Planear Hacer Actuar Verificar Plain Do Check Action Ciclo de Deming

4.0 Sistema de Gestión de la Calidad:

4.0 Sistema de Gestión de la Calidad NORMA ISO-9001 POLÍTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD Manual de la Calidad Procedimientos obligatorios Documentos Necesarios Registros 4.1 Requisitos Generales 4.2 Requisitos de documentación Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorarlo continuamente Identificar procesos del SGC Secuencia e interacción de procesos Criterios para su operación y control Disponibilidad de recursos e información de los procesos Seguimiento, medición y análisis de procesos Implantar acciones para alcanzar resultados y mejorar procesos 4.2.1 Generalidades Documentación del sistema de gestión de la calidad 4.2.2 Manual de Calidad Alcance procedimientos del SGC Interacción entre procesos del SGC 4.2.3 Control de los documentos Aprobar, revisar y actualizar documentos identificación de los cambios y estado de revisión actual versiones pertinentes disponibles legibles e identificables identificar documentos externos y control de su distribución Prevenir el uso no intencionado 4.2.4 Control de los registros Procedimiento documentado

5.0 Responsabilidad de la Dirección:

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección. 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación 5.6 Revisión por la Dirección NORMA POLÍTICA OBJETIVOS Manual de Calidad Procedimientos Obligatorios Documentos Necesarios Registros 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 1. Responsabilidad y Autoridad, 2. Representante de la Dirección, 3. Comunicación Interna,

6.0 Gestión de Recursos:

6.0 Gestión de Recursos Producto 7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Insumos 8.0 Medición, Análisis y Mejora Métodos Políticas Procedimientos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo 6.2 Recursos Humanos 6.1 Provisión de Recursos 5.0 Responsabilidad de la Dirección

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7.0 Realización del Producto 7.6 Control de los Dispositivos de seguimiento y medición 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente Clientes 7.4.3 Verificación de productos comprados 7.5.5 Preservación del producto Proveedores 7.4.1 Evaluación y selección 7.4 Compras 6.0 Gestión de los Recursos 7.5 Producción y prestación del Servicio 7.3 Diseño y Desarrollo 5.0 Responsabilidad de la Dirección 7.1 Planificación de la Realización del Producto

8.0 Medición, Análisis y Mejora :

8.0 Medición, Análisis y Mejora Clientes Insumos ¨Productos Partes interesadas Clientes Proveedores Accionistas Requisitos Evaluación de la satisfacción 8.4 Análisis de datos 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 8.3 Control de producto no conforme 8.5 Mejora

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8.0 Medición, Análisis y Mejora 8.5 Mejora 8.3 Control de Producto No Conforme 8.2 Seguimiento y Medición 8.1 Planificación 7.0 realización del Producto 5.0 Responsabilidad de la Dirección 8.4 Análisis de Datos 6.0 Gestión de los Recursos Establecer y generar mejoras hacia los objetivos, recursos y prácticas Definir y habilitar de acuerdo a los requisitos y medios * Que Hacer * Como Hacerlo * Cuando Hacerlo Ejecutar tal como se ha planeado Evaluar y demostrar conformidad, así como desempeño de acuerdo a los objetivos

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Procesos de Alta Dirección Clientes/ Partes Interesadas Clientes/ Partes Interesadas Entradas Salidas Procesos de Apoyo Procesos de Realización Los Procesos de Alta Dirección incluyen, por ejemplo, Planificación, Asignación de recursos, revisión por la dirección, etc.. El Proceso de Realización incluyen, por ejemplo, procesos relacionados con el cliente, diseño y desarrollo, realización del producto, etc.. Los Procesos de Apoyo incluyen, por ejemplo, formación, mantenimiento, etc..