video curso 3 introduccion a la norma iso9001 la familia de las normas

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En esta edición veremos la familia de las normas iso 9000.Descubrirás como se ha organizado los diferentes tópicos con los que cuenta esta norma. La Organizació Internacional de Estandarización (ISO) ha organizado todo lo referido a los sistemas de gestión de calidad bajo la serie de normas, también conocidas como la familia de las nromas ISO 9000.

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BIENVENIDA

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En este Módulo descubrirás : La Primera Familia Los Primeros C ambios Que es Ahora ¡Te Invito entonces a comenzar!

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LA PRIMERA FAMILIA Serie ISO9000 Como ya has descubierto la seria de normas corresponde a una familia de estándares . En general, están compuestas por: Una Norma que define vocabulario y fundamentos Una que indica los requisitos y la que puede ser auditada Una con guías para el desempeño de la misma en una organización Siempre ha sido ésta la estructura de la de serie ISO9000 .

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LA PRIMERA FAMILIA Serie ISO9000:1987 En el año de 1987 aparecieron tres modelos para diseñar sistemas de aseguramiento de calidad: ISO 9001, m odelo para el aseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio. 2. ISO 9002, m odelo para el aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio. 3 . ISO 9003, m odelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y pruebas . Estos tres modelos de gestión de asuramiento de calidad, tenían distintos alcances. Por lo tanto, de los 20 requisitos que existían, sólo la ISO9001 especificaba a todos .

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LA PRIMERA FAMILIA Serie ISO9000:1987 Por su parte, la ISO 9002, solo se diferencia de la ISO 9001 en la eliminación del aspecto concerniente al diseño ( consta de 19 puntos o claúsulas ). Por último, la norma ISO 9003 es mucho mas corta, ya que no contiene los puntos concernientes a : Diseño. Compras . Control de procesos. Postventa . La norma ISO 9001, está reservada para aquellas empresas que tengan diseño o desarrollo de servicios . Si la empresa no tiene diseño debe ceñirse a la ISO 9002 o a la ISO 9003 . Para saber cual escoger, se debe consultar si en la empresa existe un proceso de prestación de servicio que deba ser controlado. En el caso de exista, se deberá elegir la ISO 9002 y en caso contrario la ISO 9003 .

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1. Responsabilidad De La Dirección En este primer punto, la norma trata de definir los criterios estratégicos y organizativos de la empresa. Se debe pensar en las estrategias que necesita la empresa para tener el control y un futuro mas seguro, así que, deben plantearse objetivos, comprobar que se cumplan y cerciorarse que la empresa tiene los medios suficientes para producir el producto en unas condiciones aceptables. Este punto se divide en tres aspectos: LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos Política de calidad : Se redacta por escrito, firmado por la alta dirección donde se establecen las metas primarias de la empresa. Aquí no se habla de objetivos concretos, sino de principios generales, como pueden ser la satisfacción del cliente, imagen que se quiere proyectar, etc. Organización : Se define la estructura que tiene la empresa (organigrama), las responsabilidades y autoridades de sus integrantes. Revisión de la Dirección : Como uno de los objetivos del sistema de calidad es la revisión continua; se deben realizar continuas revisiones, para conocer el funcionamiento real del mismo y el resultado que está dando en cuanto a la consecución delos objetivos.

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LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos 2. Sistema De Calidad El esqueleto de este sistema está en la documentación. En este se relacionan los documentos que constituyen el sistema, es decir, el manual de calidad, el manual de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros de calidad . 3. Revisión Del Contrato Para prevenir los malos entendidos con el cliente se escribe y acuerda especificaciones, donde se definen sus necesidades técnicas y económicas, de forma que el producto que está llegando a los clientes, responda lo más ampliamente posible a sus necesidades .

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LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos 4. Control Del Diseño El proceso de diseño, es el que cubre la interacción entre la investigación de mercado, la revisión del contrato y la definición de la especificación. La empresa capta l as necesidades del entorno y detecta que está en condiciones de poder satisfacerlas. Entonces, debe elaborar especificaciones que reflejen exactamente como va a cubrir estas necesidades.

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El diseño se entiende en varias etapas: Planificación de diseño y desarrollo. Interfaces organizativas y técnicas. Datos de partida del diseño. Datos finales del diseño. Revisión del diseño. Verificación del diseño. Validación del diseño. Cambios en el diseño. En cada una de estas etapas, la empresa deberá estudiar la sistemática con que va a actuar y delimitar las responsabilidades de cada empleado al respecto. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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5. Control De La Documentación Y Los Datos Asegurar la calidad, implica controlar los documentos y datos que tienen relación con la marcha de la empresa, mediante los procedimientos adecuados. La responsabilidad de elaboración, revisión, aprobación, archivo y distribución de documentos y datos queda consignada en este punto. 6. Compras. La calidad de los proveedores o sub contratantes se refleja en el producto ofrecido al cliente, por ello, es necesario, evaluar y documentar convenientemente las relaciones con dichos proveedores, para asegurar que éstos no transmitan sus problemas de calidad a la empresa. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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Para esto, se establece un contrato con los proveedores donde se especifican las condiciones técnicas y económicas del suministro, que tiene que ser aprobado por un encargado de la empresa que tenga potestad, para afirmar si éstas condiciones se cumplen o no. Hay tres aspectos importantes en este proceso: Las compras se deben realizar a proveedores aprobados. P ara aprobar a un proveedor, se puede elegir alguna de las siguientes opciones entre otras: Realizar una visita o auditoria para comprobar la capacidad del proveedor. Que el proveedor tenga un certificado de conformidad con la norma ISO 9001/2/3 de un organismo autorizado. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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No es de obligatorio pero se considera útil que exista un proceso de re evaluación continua. 7. Control De Los Productos Suministrados por e l Cliente Este punto determina el proceso que debe seguir el producto suministrado por el cliente, para ser incorporarlo al producto o servicio final. E l material que es entregado, debe ser revisado para comprobar su adecuación, ya que, el que algunos componentes los suministre el cliente en un producto o servicio, no exime a la empresa de la responsabilidad de brindarle un producto o servicio conforme. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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8. Identificación Y Trazabilidad De Los Productos Todo producto o servicio que forme parte del producto final que puede ocasionar confusiones o errores debe estar identificado. A partir de la identificación del producto o servicio a lo largo de todo el proceso, y de los componentes que se le añaden, se hace un “ histórico “ del servicio final, es decir, se traza el camino que ha seguido. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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9. Control De Los Procesos. Para poner en practica las especificaciones que se han definido, es preciso asegurar las condiciones óptimas de todo el proceso de producción. Y para ello, la empresa debe ser capaz de controlar todos los parámetros que influyen en éstas condiciones . Uno de los objetivos que la implantación de un sistema ISO 9000 persigue, es la prevención. Para prevenir en la producción de un producto, se debe planificar muy bien la producción. Para esto, es necesario, escribir las instrucciones de trabajo, documentación para todas las actividades que pudiesen tener repercusión en la calidad final. Estas actividades son la base de la planificación. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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10. Inspección Y Ensayos Antes se hablaba de prevención y se decía que era una de las bases de la calidad, porque elimina los errores antes de que éstos ocurran. Sin embargo, la realidad nos dice que en muy pocas ocasiones se llega a conseguir el cero de defectos. El punto principal de este, es el control de la calidad y se pueden diferenciar tres aspectos: Control de la recepción . Control durante el proceso. Control final. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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Una vez realizado el control en estos puntos, es importante registrarlo en un formato normalizado que tendrá dos fines: Tener comprobantes, para utilizarlos ante el cliente o auditores . Tener información, que posteriormente pueda utilizar para descubrir tendencias o posibles puntos conflictivos, de insatisfacción del cliente. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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11. Control De los Equipos De Inspección, Medición Y Ensayo Todo elemento que recoja medidas o información, necesita ser confiable y por ello, debe ser calibrado. Pueden utilizarse dos tipos básicos de elementos: Equipos que den medidas físicas y equipos que den medidas de atributos. Entre los primeros incluiríamos todos los aparatos que miden longitudes, pesos, temperaturas etc. El proceso consistiría en comprobar periódicamente que la medida que dan es correcta. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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12. Estado De Inspección Y Ensayo Si se han definido unos controles, deberá conocer los productos o servicios que los han superado y cuales están a la espera de hacerlo, para que no se de por bueno ninguno de ellos, sin antes pasar por los controles pertinentes. Para que esto ocurra, se puede marcar de diferentes maneras los productos o servicios después de la inspección. Este punto es complementario al 10 pero se ha agregado para poner mayor énfasis en su realización. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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13. Control De Los Productos No Conformes Conseguir que los productos no conformes sean apartados del proceso, sean valorados y se estudie lo que ha motivado ésta no conformidad, es el fin de este punto. En estos casos se define: Cómo se identificarán y apartarán las no conformidades, para que no sean confundidas con los producto correctos. Qué criterios se utilizan para la selección. Qué actuación se emprende con las no conformidades. Una vez que se detecte una no conformidad, usted podría: reprocesarla para que vuelva a ser aceptable, desecharla, recalificarla, etc. Cómo y dónde se registra la no conformidad. Cómo se notifica a los afectados lo ocurrido. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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14. Acciones Correctoras Y Preventivas Lo expuesto en el punto anterior, indica que es conveniente realizar estudios metódicos en los casos en que aparecen o podrían aparecer no conformidades graves o repetitivas. Ayudar a ser más eficaces día a día es el objeto de este punto. Es preciso elaborar un formato estándar, en el que se defina : Cuál es el problema Qué causas lo motivan Qué acciones se van a realizar para solucionarlo LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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15. Manipulación , Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega Muchas pérdidas en la empresa se evitan, si se mejora el almacenamiento y la manipulación de los materiales. Por ello, en el sistema de calidad, se estandariza todo lo relacionado con ésta temática; con el fin de divulgarlo por toda la empresa y conseguir que todos actúen de una forma determinada. Este punto cobra especial importancia, en caso de que el producto producido por la empresa, necesite un tipo de conservación especial, sea delicado o pueda deteriorarse en caso no recibir un tratamiento adecuado. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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16. Control De los Registros De Calidad La información que se recoge durante la ejecución del proceso, es llamada registro de calidad. Esta información es un instrumento valiosísimo, del que dispondrá la empresa una vez implantado el sistema de calidad. Se debe hacer una lista con los registros que genera el sistema y descubrir el flujo que la información sigue, para luego definir un sistema de archivo, que le permita evaluar los registros. De esta información puede encontrar las respuestas a muchos de los problemas que afectan la organización de una empresa. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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17 . Auditorias Internas De La Calidad Para que un sistema de calidad sea eficaz se revisa periódicamente con auditorias internas. Cada cierto tiempo, un encargado hace un estudio del grado de implantación del sistema de calidad, del que puede extraer conclusiones e implantar mejoras. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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18 . Formación La capacidad humana de la empresa descansa sobre la formación que se da a todos sus empleados. La empresa dispone de un potencial, que debe aprovechar para poder subsistir; este es el potencial humano. Y para aprovecharlo se deben implantar los siguientes aspectos: M otivación . Adiestramiento . Comunicación . LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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19. Servicio Postventa En caso de que se especifique contractualmente o por garantía, la empresa puede realizar un servicio postventa . En el servicio postventa, se pueden definir tipos de garantía, cláusulas limitativas de garantía o respuesta ante rechazos, etc. 20. Técnicas Estadísticas Se utilizan las técnicas estadísticas, para valorar la información que recogemos del sistema. Aparte de los métodos estadísticos matemáticos, hay muchos otros que están orientados a la mejora de la calidad de sencilla aplicación y muy útiles. LA PRIMERA FAMILIA Los 20 Requisitos

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En el año de 1994 se revisan las tres normas anteriores y se publica la 2ª edición de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y estuvieron vigentes hasta el 14 de diciembre del 2003. LOS PRIMEROS CAMBIOS La Segunda Edición de las Normas ISO 9000

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Durante el año 2000 se revisaron las normas ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 y el 15 de diciembre de ese año, se publicó la norma ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de calidad. Esta norma contempló un único modelo, que remplaza a los tres modelos anteriores. La norma ISO 9001:2000 no solamente incorporó un cambio en su nombre, sino un cambio radical haciendo mucho énfasis en la efectividad del sistema de gestión de calidad y el mejoramiento del desempeño de las organizaciones. Algunos expertos consideran que la norma ISO 9001:2000 evolucionó del concepto de “ conformance ” a “ performance ”, es decir, evolucionó de demostrar el cumplimiento de requisitos, al mejoramiento del desempeño de las organizaciones. LOS PRIMEROS CAMBIOS La Tercera Edición

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La norma ISO 9001:2000 fue revisada en el año 2008 y el 15 de noviembre de ese año se publicó la cuarta edición. El 14 de noviembre de 2008, a través del boletín 1180, se informa que la edición ISO 9001:2008 no contiene nuevos requisitos, comparada con la 3ª edición de ISO 9001 y solamente proporciona aclaraciones de los requisitos existentes de ISO 9001:2000 basadas en los 8 años de experiencia de la implementación de esta norma a nivel mundial, e introduce cambios con la intención de mejorar la consistencia con la norma de gestión ambiental ISO 14001:2004 para facilitar la integración de sistemas de gestión de calidad y sistemas de gestión ambiental. QUE ES AHORA La Cuarta Edición

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QUE ES AHORA Validez de la Certificación El 20 de agosto de 2008 publicó la ISO el boletín 1152, donde da a conocer que la ISO ( Organización Internacional de Normalización ) y el IAF ( Foro de Acreditación Internacional) han acordado implementar una suave migración de las certificaciones acreditadas hacia ISO 9001:2008 , después de una consulta con grupos internacionales relacionados con la certificación de sistemas de calidad, y usuarios industriales de los servicios de certificación ISO 9001 . Un año después de la publicación de ISO 9001:2008, todas las certificaciones acreditadas emitidas (nuevas certificaciones y recertificaciones) deben ser con respecto a ISO 9001:2008 . Dos años después de la publicación de ISO 9001:2008 cualquier certificación existente emitida de ISO 9001:2000 dejará de ser válida.

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RESUMEN Observaciones Finales Bueno en este módulo hemos revisado como esta estructurada la familia de las normas ISO9000 y los 20 primeros requisitos que existieron para las normas y que estos variaban dependiendo del modelo que se quería implementar. Revisamos los cambios que se han traducido en ediciones de esta familia de normas y que la mas importante que se ha llevado a cabo es la del año 2008 donde se unificaron los modelos a un solo modelos y que además se cambia el nombre de la norma de aseguramiento de la calidad a gestión de la calidad. Es decir, la evolución del concepto de conformance a performance. Vimos que esto genero una evolución en la norma positiva para las organizaciones ya que a contar de ese momento la idea era comenzar a hacer verificables los procesos de gestión.

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SALUDOS Y MUCHAS GRACIAS Recuerda que te hablo Victor Cabrera d e iso9001calidadparatodos.com Contáctame en www.iso9001calidadparatodos.com/contacto d eja comentarios, sugerencias u observaciones

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FUENTES Principales Iso.org Wikipedia.com Administración y Control de Calidad, Evans/Lindsay, 1993

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