Andina-Pack Pharma Congress

Empaque Farmacéutico: Nuevas tecnologías. Normativas. : 

Empaque Farmacéutico: Nuevas tecnologías. Normativas. Pharma Congress 1º Congreso Técnico - Farmacéutico en Andina-Pack Santa Fé de Bogotá, Colombia 9 de noviembre de 2011

Agenda: 

Agenda Introducción. Retos y Limites. Nueva tecnología y su impacto. Workshop. Conclusiones.

Introducción: Metas y objetivos del blisteado: 

Introducción: Metas y objetivos del blisteado Entregar el medicamento al paciente con su potencia original y sin adulteraciones. Barrera contra cualquier posibilidad de bajar potencia y adulterar el medicamento Un sello hermético Optimizar las posibilidades de usar el empaque cómo una manera de asegurar que el paciente tome la medicina correctamente. Cumplir el tratamiento. Producir y enviar suficiente producto por las demandas del mercado. Aumentar las ventas del producto (diseño).

Introducción: Barrera: 

Introducción: Barrera Tipos de protección (barrera) Contra el polvo (PVC) Luz / UV (materiales opacos) Humedad / Vapor de agua: (PVdC, PCTFE, ALU/ALU, otros) Gases: O₂, CO₂ (PVdC, ALU/ALU) Se logra protección con la barrera de la cavidad formada más un sello bueno: – un empaque semi-hermético Requisitos de barrera son determinados por la combinación de la naturaleza química del activo, excipiente y otros aditivos, cubrimientos, y tipo de dosis. Niveles de barrera específicos requeridos para un producto medicinal son difíciles de cuantificar. La falta de barrera suficiente puede causar un cambio en la eficacia, velocidad de disolución, dureza y/o apariencia del tipo de dosis.

Retos y limites: 

Retos y limites

Temas para la década entrante: 

Temas para la década entrante Retos: Control de costos. Velocidad (OEE) Regulatorio Limites: Materiales. Máquinas. Diseño. Materiales

¿Preguntas?: 

¿Preguntas?

Control del costos: 

Control del costos

Métricas: 

Métricas Costo de materiales por 000 blisters Material primario: formable, lidding Material secundario, terciario Tiempo necesario para fabricar 000 blisters X costo del tiempo eg. 24 blisters por golpe; 40 golpes por minuto, = 57,600 por hora OEE 42%: = 24,192 = 2.48 min per 1,000 0.041 X Costo por hora de la máquina, mano de obra, luz

Un ahorro de 21%: 

Un ahorro de 21% Tablet, Flat (⌀9,1 x 3.5 mm) PVC 1 PVC 2 Film Width (mm) 78 78 Index Length (mm) 31 31 Area (m²) 0.0024 0.0024 tablets/blister 10 10 m²/000 tablets 0.24 0.24 $/000 tablets 0.18 0.23 Delta $/000 tablets 0.05 Delta % 21% Pricing $/m² $/kg. PVC 1 0.75 2.20 PVC 2 0.95 2.80 Delta 21% 21% Lote $0.00 500,000 25.00 1,000,000 50.00 2,000,000 100.00 5,000,000 250.00 10,000,000 500.00 25,000,000 1,250.00 50,000,000 2,500.00

Eficiencia: 

Eficiencia Tablet, Flat (⌀9,1 x 3.5 mm) #1 #2 Film Width (mm) 78 78 Index Length (mm) 31 31 Area (m²) 0.0024 0.0024 tabletas/blister 10 10 blisters/golpe (paso) 4 4 Golpes (Pasos) / min 35 50 000 tabletas/hora 84 120 OEE 42% 42% 000 tabletas/hora net 35 50 $/hora 175.00 175.00 $/000 tabletas 4.96 3.47 Delta $/000 tabletas 1.49 Lote $0.00 500,000 745.00 1,000,000 1,490.00 2,000,000 2,980.00 5,000,000 7,450.00 10,000,000 14,900.00 25,000,000 37,250.00 50,000,000 74,500.00

Material o eficiencia? : 

Material o eficiencia? Lote $0.00 500,000 25.00 1,000,000 50.00 2,000,000 100.00 5,000,000 250.00 10,000,000 500.00 25,000,000 1,250.00 50,000,000 2,500.00 Lote $0.00 500,000 745.00 1,000,000 1,490.00 2,000,000 2,980.00 5,000,000 7,450.00 10,000,000 14,900.00 25,000,000 37,250.00 50,000,000 74,500.00 Ahorro en material Ahorro en eficiencia

Tendencias Regultorios: 

Tendencias Regultorios

ICH Q1F y Zona 3&4: 

ICH Q1F y Zona 3&4 Febrero 2003 - ICH Q1F Data de estabilidad para registraciones en Zonas III & IV Condiciones de almacenamiento:" 30º C, 65% Humedad Relativa Octubre 2005: WHO - Comité de Expertos Recomendó cambiar las condiciones IVa - 30º C, 65% HR IVb - 30º C, 75% HR 2006 - Retiro de ICH Q1F Yokohama: junio de 2006 FDA: 5 de julio de 2006

Zonas Climaticas - LATAM: 

Zonas Climaticas - LATAM

Zona IVb y Humedad Relativa: 

Zona IVb y Humedad Relativa

Areas de preocupación: 

Areas de preocupación Prueba de estabilidad: "Long term" Activos y excipientes higroscópicos pueden necesitar mas barrera para Zona IVb Prueba de estabilidad: "Reporte anual" Sorpresas son posibles en Zona IVb Materiales PVC: el más preocupante por su barrera baja El material es solamente una variable en el proceso de transmisión de vapor

Brainstorming: 

Brainstorming Barrera lateral y humedad relativa PVC: o talón de Aquiles? Barrera: algo más del MVTR? Experimentos simples? Más datos... Hacia QbD: El diseño es importante

Sostenibilidad: 

Sostenibilidad ¿Qué entierro? ¿El empaque o al paciente?

El Problema: 

El Problema Reglamentación Sostenibilidad ⬆ Seguridad ⬇ Energía (renovable) ⬆ Eficaz ⬇ Emisión -> CO₂ ⬆ CR/SF ⬇ Emisión ->H₂O ⬆ Compliance ⬇ Emisión -> Otros ⬆ Vida Útil ⬇ Desperdicios sólidos

Walmart Scorecard: 

Walmart Scorecard Item Weight Greenhouse Gas Emissions created during packaging process 15% Packaging Material ’ s Sustainability 15% Average Distance Material is Shipped 10% Package-to-Product Ratio 15% Cube Ratio 15% Recycled Content 10% Recovery Value 10% Renewable Energy Use 5% Innovation 5%

Retos de Sostenibilidad: 

Retos de Sostenibilidad Una metodología para utilizar análisis “ LCA ” ¿Quién va a regular la sostenibilidad? ¿Agencias del ambiente? ¿Agencias de la salud? ¿Ambos?

Trazabilidad: 

Trazabilidad Dos temas Serialización Autenticidad Países con programas activos Brasil: la historia de la etiqueta Ley 11,903 ANVISA RDC 59 Argentina: comenzando EUA: FDA Guidance on SNI (March 2010) EUA: FDA Guidance on Physical Chemical Identifiers (Oct 2011) GS1 y otros NGOs

FDA: Final Guidance SNI 032310: 

FDA: Final Guidance SNI 032310 sNDC (Serialized National Drug Code) NDC (ya existente), más Número único, numérico o alfanumérico, con un máximo de 20 caracteres. No es necesario incluir información en el sNDC sobre el lote, “ batch ” o fecha de expiración.

Validación del Proceso: 

Validación del Proceso Diseño del proceso. El proceso comercial está definido basado en la información obtenida durante el desarrollo y actividades iniciales en la producción del producto. Calificación del proceso. Confirmación de que el diseño del proceso está reproducible en la fabricación comercial del producto. Verificación continuo del proceso. Confirmación durante la producción común que el proceso esté en un estado de control.

QbD y Validación: 

QbD y Validación Determinar el objetivo del perfil del producto Determinar los Parámetros Críticos del Proceso (CPPs) Conectar los atributos de materiales de empaques y los parámetros del proceso a los CQAs. Hacer un análisis y evaluación del riesgo. Desarrollar un “ espacio de diseño ” Diseñar e implementar una estrategia de control Manejar la vida útil del empaque, incluyendo su mejoramiento continuo

Validación en el futuro: 

Validación en el futuro Los cambios en cómo se valida tanto el empaque como el proceso del blister están cambiando Los nuevos principios más importantes son: CQAs CPPs Atributos de los Materiales Vamos a trabajar en tres “ espacios ” para garantizar la calidad del blister en el futuro Espacio de Conocimiento Espacio de Diseño Espacio de Control Disciplinas importantes: Manejo del riesgo Vida útil Mejoramiento continuo

Diseño: 

Diseño

Prioridad del Diseño: 

Prioridad del Diseño Cuál debe ser la relación proveedor / fabricante farmacéutica sobre el diseño? ¿Cómo se puede balancear la densidad del blister con una cavidad optimizada para la barrera?

El diseño es crítico: 

El diseño es crítico 0.0000476 g/m²/24hrs 0.0000359 g/m²/24hrs

Efecto del diseño: 

Efecto del diseño Cavity Geometry Permeability (g/day) Corner Thickness (µm) Thinnest Point (µm) Tablet Molds Flat Bottom 0.0001490 28 corner Curved Base 0.0001170 40 corner Optimised Base 0.0000867 66 44 Capsule molds Flat Bottom 0.0001620 25 corner Curved Base 0.0001320 51 31 Optimised Base 0.0001010 55 31 American Football 0.0001470 28 corner

Diseño: Principios: 

Diseño: Principios Actual: Diseños desde afuera hacia adentro Prioridad: la densidad del empaque - unidades por m² Barrera: se consigue solamente por los materiales y sin saber cómo medir (menos manejar) el riesgo Sellado: enfoque en el seregrinado y poco conocimiento de las lacas de termosellado QbD: Diseños desde adentro hacia afuera Prioridad: la barrera de la cavidad Barrera: se consigue combinando el diseño de la cavidad los materiales, y los CPPs Sellado: enfoque en el tiempo de activar las lacas de termosellado y la temperatura de activación

Diseño: Pasos: 

Diseño: Pasos Análisis del producto Diseño de la cavidad Prioridad: ¿barrera o densidad? Diseño del “ blister ” Diseño del “ paso ” (integración de la máquina con la cavidad y material)

Punzones: 

Punzones

Distribución de material: 

Distribución de material

¿Preguntas?: 

¿Preguntas?

Materiales: 

Materiales

Componentes del Blister Foil: 

Componentes del Blister Foil ALCAN Pharmaceutical Packaging Symposium, Philadelphia, PA April 2006

Tipos de films “blister”: 

Tipos de films “ blister ” Film Inferior (Film formable) Polímeros Aluminio Film Superior para la tapa (Blister Lidding) “ Push-Through ” Foil “ Child Resistant ”

Materiales Formables: 

Materiales Formables Polímeros Selección del material en base al conocimiento de la relación película/cavidad. Lograr una distribución del material a través del termo formado para conseguir barreras “ homogéneas ” Lograr un sello hermético que dure para la vida útil del producto. Aluminio Diseño de la cavidad para evitar cualquier fractura o micro-poro ( “ pinholes ” ). Diseño/construcción de los herramentales para evitar cualquier fractura o micro-poro ( “ pinholes ” ) Lograr un sello hermético que dure para la vida útil del producto.

Diseño de la Cavidad:: 

Diseño de la Cavidad: Materiales poliméricos Distribución del material Diseño Herramentales/CPPs Materiales de aluminio Integridad de la cavidad Sin micro-poros ( “ pin holes ” ) Sin fracturas Diseño Herramentales

En el principio...: 

En el principio... Era el PVC Fácil de formar (una ventana de procesar muy amplio Deja a uno usar herramentales muy simples Las formas sólidas empacadas en el PVC no tienen necesidad de barrera contra la humedad (la forma sólida tenía una formulación no muy higroscópica). El PVC es una formulación con Resina Modificadores del impacto Estabilizadores para el proceso (termal, UV, etc.) PVC: intercambiable? Las formulaciones no son iguales Las barreras (H₂O, gas) son muy similares La intercambiabilidad se trata de barreras equivalentes, no tanto que se puedan procesar diferentes tipos de PVC bajo las mismas condiciones

Componentes claves del PVC: 

Componentes claves del PVC Tipos de resina (PVC suspensión) Homopolímero Copolímero Estabilizadores Estaño Calcio zinc Modificadores de impacto ABS Copolímeros Otros

Proveedores - Estructuras PVC: 

Proveedores - Estructuras PVC

Después llegó el PVdC: 

Después llegó el PVdC Ofrece barrera, tanto contra la humedad como contra el oxígeno. PVdC es muy cristalino y tiene una vida útil limitada PVdC es corrosivo, muy sensible al UV y quebradizo. SolVin (Solvay) es el proveedor dominante para el PVdC en la industria farmacéutica. El cubrimiento se aplica utilizando cabezas de rotograbado, luego se seca en hornos. Se requieren pasos múltiples para recubrimientos de mayor peso para los límites del proceso de secar.

Proceso de aplicación del PVdC: 

Proceso de aplicación del PVdC

Estructuras del PVdC: 

Estructuras del PVdC Recubrimiento de menor cristalinidad (menos barrera) Menor costo Uso mundial El recubrimiento del PVdC se aplica encima del mono- PVC para estructuras “ duples ” Se añade una capa de PE para recubrimientos de mayor peso (60 g/m² & 90 g/m²) para proveer protección para la capa de PVdC más quebradizaEl recubrimiento es de mayor cristalinidad (mayor barrera)

Materiales de alta barrera ACLAR® (PCTFE): 

Materiales de alta barrera ACLAR ® (PCTFE)

Aclar® (PCTFE) Características: 

Aclar ® (PCTFE) Características Nombre químico: Poli-cloro-tri- floro-etileno Alta barrera contra la humedad Resistencia química Transparencia Resistente al impacto Resistente a fracturas por flexión

Grados de ACLAR®: 

Grados de ACLAR® Nombre Espesor de Aclar® Espesor de PVC MVTR UltRx 3000 75 μm 200 or 250 μm 0.08 UltRx 2000 50 μm 200 or 250 μm 0.11 SupRx 900 23 µm 200 or 250 μm 0.22 Rx 20E 20 μm 200 or 250 μm 0.23 Rx 160 15 μm 200 or 250 μm 0.36 Aclar® Aclar®

Cold Formed Foil (CFF) Alu/Alu: 

Cold Formed Foil (CFF) Alu/Alu

Alu/Alu Características: 

Alu/Alu Características Alta barrera contra la humedad, gas y UV Resistencia química / inerte Estabilidad dimensional después de la formación La barrera no depende de la distribución del material La barrera no es afectada por la temperatura High tech -- “ Alu-look ” (Europe) Abolladuras ( “ Dents ” )

Alu/Alu estructuras: 

Alu/Alu estructuras La cavidad se forma con un golpe, no con calor ( “ cold-form foil ” ) Poliamida bi-orientada – Apoya el aluminio durante el proceso, tiene fuerza mecánica alta, tiene fuerza mecánica para resistir el estrés, da protección contra perforaciones y resistencia al aplastamiento. Aluminio – El tipo de aleación y cómo se hace la fundición para obtener ciertas cualidades de ductilidad PVC – Volumen o masa para rigidez y resistencia al aplastamiento. Dar una superficie para sellar la tapa y el alu/alu Adhesión de las capas es crítica para su “ formabilidad. ” 25 µ (1.0 mil) BOPA film Adhesive 45 µ (1.8 mil) Aluminum foil 60 µ (2.4 mil) PVC film

CFF (Alu/Alu): 

CFF (Alu/Alu) Hasta ahora, CFF fue fabricado en Europa Alcan Singen (ahora Amcor Flexibles) Constantia Hueck (Tobepal) Preguntas para el futuro ¿Dónde harán CFF en el futuro? Bemis Perfecseal: EUA o Brasil? Asia: China, India ¿Lograrán los proveedores del Asia calidad suficiente en el futuro? Factores adicionales Impuestos Cambio monetario (Euro)

Materiales de aluminio para las tapas (“lidding”) : 

Materiales de aluminio para las tapas ( “ lidding ” )

Slide 59: 

Aluminio Molino Caliente (Hot Rolling) Río Tinto Hydro Alcoa Novelis Molino Frio (Cold Rolling) Hydro Alcoa Novelis Constantia Hueck Amcor Flexibles

Pharma Grade Alloys: 

Pharma Grade Alloys

Cómo se hace el aluminio (I): 

Cómo se hace el aluminio (I) Aluminum ingots are melted in furnaces (1) at temperatures between 800 & 900ºC & blended with alloying elements. The molten metal (2) is conduced via a filter (3) to water-cooled molds. In sheet ingot casting (4) water chills the melt as it enters the vertical ingot mold as the casting table is lowered continuously. Sheet ingots can be 8-9 m, x 2,200 mm wide x 600 mm thick and weight up to 30 tons. After casting the ingots are scalped (5) to remove the casting skin. The two ends are sawn off. The ingots are pre-heated (6) to 500-600ºC in conveyor furnaces on soaking pits for several hours in order to trigger metallurgical processes for the grain structure and facilitate subsequent rolling by reducing the metal ’ s mechanical resistance to fabrication. . During hot rolling (7), the ingot is reduced from 600 mm to 2 mm by passing it several times through a rolling mill. On completion of the hot roll mill process, the strip is cooled for the first time (8)

Cómo se hace el aluminio (II): 

Cómo se hace el aluminio (II) Cold Rolling: Several cold rolling passes (1) and annealing passes (2) follow the hot rolling process Foil Mills (3); thickness reduction of 50% achieved with each pass. Thin films of rolling oil are injected throughout the following processes. Foil doubling (4): just prior to the final mill pass, two layers of foil are rolled together or doubled. Doubled foil is then rolled to final gauge Foil now has one side bright, one side matte. After rolling, a “ separation ” step (6) takes place. Doubled foil is simultaneously separated into single layers and slit to the required length. Soft foil is obtained by annealing the material at high temperature for several days (7). The time and temperature are controlled to allow the metallic grain structure to re-crystalize and remove the rolling oil from the surface of the foil.

Aluminio de las Tapas: 

Aluminio de las Tapas Pasos importantes en la fabricación del aluminio. Tipo de Alloy ¿Cómo hacen el ingot? (Direct Cast o Continuous Cast) Los procesos de “ rolling ” (molino) en caliente y frío - ¿son integrados o independientes? Pasos importantes en la fabricación de la tapa Qué tipo y cómo se aplican la laca termosellable, el primer y/o sobrelaca Qué tipo y cómo se aplican las tintas Qué tecnología ofrecen para imprimir Cómo ofrecer productos globales con servicio local?

“Pin-Holes” : 

“ Pin-Holes ” PINHOLE STANDARDS Number of pinholes per m² Gauge Europe North America 12 µm < 100 15 µm < 5 20 µm < 0.5 34 25 µm < 0.5 0

Tendencias: 

Tendencias Agencias regulatorias haciendo políticas sobre productos falsificados Trazabilidad Autenticidad Ajustar la tecnología de imprimir a las dimensiones de los lotes Más experimentos con la impresión en línea HAPA Gottscho CSAT (Heidelberg) Precio de aluminio es global Precio de imprimir es local Tecnología de imprimir Rotograbado - volumen Flexo - flexiblidad Digital - creciendo Resolución Registro - duro/blando

CQA: Atributos de Calidad Críticas: 

CQA: Atributos de Calidad Críticas Qué es un “ CQA ” “ Un atributo de calidad que debe ser controlado dentro de unos límites predeterminados para garantizar que el producto cumple con la seguridad, eficacia, estabilidad y desempeño ( “ performance ” ) requerido. ” CQAs para blister filmes y foils Orientación Espesor Planaridad ( “ Lay-flat ” ) Pureza

¿Preguntas?: 

¿Preguntas?

Máquina: 

Máquina

Proveedores: 

Proveedores Europa Bosch CAM Partena Heino Ilsemann IMA Körber Mediseal Marchesini Oystar (IWK) Romaco/Noack Uhlmann LATAM Blipack Fabrima Mario A. Cricca Neopackaging Asia Elmach Precision Gear (IMA) Pam Pack Double Crane Beijing Kangdali Jianghua

Panorama General: 

Panorama General “ Feeders ” - cargar el producto Motores Servo PLC Sellado Cambios Rápidos ( “ Changeovers ” ) Inspección Insolación

“Feeders”: 

“ Feeders ” Universal Brush Box Vertical Style Gravity Feed Spring Fed (manifold top & bottom) Dedicated (one tube, one position) Alyward SimTap (1-3) hMh

IMA Feeders: 

IMA Feeders

hMh Feeders: 

hMh Feeders Sypro IM Intermittent Motion Servo & Stepper Motors Vibración “ Dispensing Pins ” Sypro CM (Continuous Motion) Servo & Stepper Motors Vibración “ Dispensing Pins ”

Los “Servos”: 

Los “ Servos ” ¿Calidad o cantidad? ¿Cuáles son los mejores áreas para su uso? Problemas

PLCs: 

PLCs En búsqueda para una mejor “ user interface ” Sistemas “ cerrados ” o sistemas “ abiertos ”

Sellado: 

Sellado Sellado Placa Placa Películas más anchas (largas) Temperatura de sellado reducida Más tiempo de permanencia por sello por ciclo. Presión de sellado uniforme El sistema mecánico es masivo Difícil de conseguir una transferencia buena de calor en papel / estructuras de poliéster (CR) Es posible que haga fracturas el aluminio Uhlmann, Marchesini, Körber Medipak, Noack, CAM, Blipack, MAC Sellado Rotario : Alta Velocidad Pre-calefacción del aluminio es posible Baja stress mecánico Temperaturas más elevadas para hacer el sello La presión para hacer el sello no es tan uniforme. Menos tiempo de permanencia por sello por ciclo para lograr un sello hermético. MA, Bosch, Uhlmann

Inspección: 

Inspección Desde alu/alu hacia uso general (materiales formables) Blanco/Negro o color Tipo de iluminación Resolución Espectrofotometría

100% Inspección - Uhlmann: 

100% Inspección - Uhlmann

Inspección - IMA: 

Inspección - IMA

Insulación: 

Insulación Friabilidad, polvo y los nuevos sistemas Áreas estériles

Los límites de hoy: 

Los límites de hoy Eficiencia del proceso. Calandra o extrusión. Estructuras de la barrera: procesos difíciles de optimizar. Empaques sostenibles. ¿Enterramos al paciente o el empaque? Problema: PVC, PVdC, PCTFE Interés: Poliéster, olefinas (metalocenos) Preguntas: PLA, materiales biodegradables

2 plataformas : 

2 plataformas Extrusión Calandra, Recubrimiento, Laminación

Indicaciones: 

Indicaciones La plataforma de procesamiento- Calandra / Recubrimiento / Laminación está limitada en su capacidad para reducir costos, mejorar los resultados y ofrecer alternativas sostenibles La plataforma de procesamiento: Extrusión/Co-extrusión ofrece oportunidades en la reducción de los costos de materiales de barrera, mejorar los resultados y ofrecer alternativas percibidas como más sostenibles.

Posibilidades: 

Posibilidades Co-Poliéster: material de la base Se puede correr en máquinas con pocos o ningunos cambios El precio de co-poliéster “ mono ” se está acercando al precio del PVC Posiblidad de co-extruir con COC/COP, PVdC y PCTFE Klöckner Pentaplast lanzó el 1 de febrero: kpVantage™ Ciclo Olefino Copolímeros: material de barrera Ciclo Olefino Polímeros: material de barrera

¿Preguntas?: 

¿Preguntas?

Sellar...: 

Sellar...

Sello y serengrinado: 

Sello y serengrinado

Estrés : 

Estrés Proceso de fabricación del filme Algún grado de encogimiento y orientación puesto internamente durante el proceso de fabricación (dirección transversal - TD & dirección de la máquina- MD) Proceso de termoformación (blister) Timing : presión del aire de formación o pre-formación Tiro del aire un poco antes que el herramental de formación cierra completamente. Esto empuja el material en la cavidad hembra antes de que sea puesto en marcha, resultando en el estrés. Por otra parte, la reducción de la velocidad total de la línea sin hacer el re-establecimiento de cuando se tire el aire puede causar problemas de sincronización. Un signo de un problema es un borde arrugado en toda la película después de la formación de las ampollas. Molde Universal Arrastre/ ” Drag ” Herramental de formar en frío

Visualizando o stress no filme: 

Visualizando o stress no filme Con la película de poliester polarizado, el estrés o la orientación molecular se puede observar en las cavidades formadas. La intensidad del cambio de color café al azul indica una mayor orientación ( “ estrés). Las moléculas se modifican durante el termoformado de un estado relativamente tranquilo a un estado de tensa con largas cadenas. La temperatura a la que se destaca es "recordado" cuando se encuentra cerca de la temperatura necesaria para iniciar la capa de adhesivo de sellado. Cuando se aplica calor durante el sellado, el estrés en la ampolla comienza a relajarse. El resultado es que el borde de sellar la ampolla comienza a encogerse y desprenderse de la capa de adhesivo de termosellado. El área de sellado se reduce con la deformación la ampolla, dando lugar a un aumento en los defecto de sellado

Película polarizada y el estrés: 

Película polarizada y el estrés

Stress en PVC: 

Stress en PVC

“Stress” entre cavidades: 

“ Stress ” entre cavidades

¿Preguntas?: 

¿Preguntas?

CASE STUDY: 

CASE STUDY

El Problema: 

El Problema La gerencia de “ Pharma Colombia ” quiere un rebajo en costos de empaque de 25% empezando en el primer semestre de 2012 Hay tres posibles fuentes de ahorros tan grande Analizar el uso de UltRx 3000, para ver si puede substituirlo con UltRx 2000 Analizar la velocidad de todos las lineas termoformables y subir la velocidad de empaque por 25% Analizar la velocidad de los productos CFF y subir la velocidad de empaque por 30%

USD-COP-EU: 

USD-COP-EU 2007-2009: 2,100 - 2,400 2010-2011: 1,800 - 2,000 2007-2009: 2,800 - 3,200 2010-2011: 2,600 - 2,800

El efecto dólar: 

El efecto dólar 2007-2009 Alu/Alu: COP 8.700 m² (€3,00 m² x 2.900) ACLAR ® : COP 19.800 m² ($9,00 m² x 2.200) Delta: COP 11.100 m² 2010-2011 Alu/Alu: COP 7.800 m² (€3,00 m² x 2.600) ACLAR ® : COP 17.100 m² ($9,00 m² x 1,900) Delta: COP 9.300 m² Efecto cambio monetario: COP: 1.800 m² (11.100-9.300) (dólar vc. euro)

Análisis del costo: 

Análisis del costo Tablet, Flat (⌀9,1 x 3.5 mm) CFF UltRx 2000 Rx 20E Film Width (mm) 40 78 78 Index Length (mm) 99 31 31 Area (m²) 0.0040 0.0024 0.0024 tablets/blister 10 10 10 m²/000 tablets 0.40 0.24 0.24 Area (m²) delta en rendimiento 61.06% 2009 COP 000 3,445.20 4,787.64 2,659.80 2011 COP 000 3,088.80 4,134.78 2,297.10 Delta COP 000 356.40 652.86 362.70 Pricing (COP m²) CIF 2007-2009 2010-2011 Alu/Alu 8,700.00 7,800.00 ACLAR® 50.8 µm 19,800.00 17,100.00 ACLAR® 20.0 µm 11,000.00 9,500.00

¿Preguntas?: 

¿Preguntas?

¡Fin! -- Muchas Gracias: 

¡Fin! -- Muchas Gracias Peter J. Schmitt Montesino Associates, LLC 1900 Superfine Lane, Suite 7 Wilmington, DE 19802 -- U.S.A. peter.schmitt@montesino.com +1 (302) 888 2355 (voice) +1 (302) 521 3203 (mobile/cell) a Ustedes para su paciencia a Víctor Raineri y su equipo de Pharma Congreso a los organizadores de Andina Pack