POPSICUBE CRO FR

La CRO Nouvelle Génération: 

La CRO Nouvelle Génération Fabrice Beauchêne Fondateur et Dirigeant 6, rue Jean-Pierre Timbaud 78180 Montigny le Bretonneux France Tél. : +33 1 80 90 50 80 Fax : +33 1 80 90 50 89 Email : beauchene@popsicube.fr www.popsicube.fr

Popsi Cube: 

Popsi Cube a un profil unique pour une Organisation de Recherche Clinique (CRO) en proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards de l'industrie Pharmaceutique Popsi Cube Bureaux en Europe, Amérique du Nord et en Afrique du Nord ainsi qu’un large réseau de Partenaires Mondiaux

Votre Partenaire en création de valeur: 

Nous offrons à nos partenaires Pharmaceutiques, Biotech et Medtech une sous-traitance complète de leurs études cliniques en intégrant l’ensemble de la chaine de valeur du développement clinique et médical. Votre Partenaire en création de valeur Notre société gère l’ensemble des étapes du développement clinique, en partant d’une définition commune de la stratégie jusqu’au dépôt de dossier réglementaire. Le succès de Popsi Cube repose sur une gestion rigoureuse de vos projets par l’utilisation d’une suite de logiciels propriétaires spécialement développés pour la recherche clinique. En collectant, gérant et analysant l’ensemble des données d’un essai clinique, ces outils optimisent le suivi de vos projets et réduisent le délai de mise sur le marché de vos produits.

Vision : Une CRO Nouvelle Génération: 

Notre expertise vient de plusieurs années passées dans les plus grandes CROs et Laboratoires Pharmaceutiques. Nous avons toujours considéré l’informatique comme un outil indispensable pour améliorer et industrialiser nos processus. C’est notre profonde connaissance de la Recherche Clinique et du Développement Pharmaceutique qui nous permet de transformer les outils informatiques en réel avantage pour vos projets cliniques. Vision : Une CRO Nouvelle Génération Popsi Cube est née d’une convergence entre une solide expertise en Recherche Clinique et une parfaite maîtrise de l’informatique Une CRO avec un ensemble d’outils technologiques intégrés balayant toutes les besoins d’une étude clinique Une gestion de projet réussie demande des ressources de qualité travaillant en équipe mais aussi une série d’outils permettant de prendre des décisions, de façon simple, pertinente et efficace. Popsi Cube, ne trouvant pas d’outils répondant à ces objectifs, décida de développer ses propres solutions informatiques spécialisées aux services rendus à nos clients

Portfolio Recherche Clinique & Solutions Informatiques réalisées en interne: 

PHARMA, BIOTECH, MEDTECH, SANTE, SCIENCES DE LA VIE Notre Expertise Nos Outils Editeur de logiciels Portfolio Recherche Clinique & Solutions Informatiques réalisées en interne Développement de solution informatique Recherche Clinique Réseau de partenaires mondiaux Experts reconnus Projets Clef en main Analyse des besoins médicaux Definition du Protocole Plan d’analyses Gestion des risques Evaluation du bénéfice / risque Support réglementaire 100% web Utilisation d’un cadre de travail professionel et reconnu (Symfony) Validation Pharma des Systèmes Developpement et gestion d’applications spécifiques Site internet : Optimisation du référencement , Google analytics, tableaux de bord Hébergement des applications et serveur de façon sécurisé Sur toutes les plateformes ; web, tablettes , smartphone Breveté Analyse simple de vos plans de développement Portefeuille de projet s– Modélisation paramétrique Analyse de la demande en force de travail Outil d’aide à la décision Echange d’information rapide Données centralisées GED Gestion de l’information médicale sur internet Contrôle des questions et réponses médicales Standardisation et industrialisation des processus Outil s de gestion des études cliniques et de l’activité des Attachés de Recherche Clinique simple et efficace . Gestion des ARCS, indicateurs d’activités , supervision Solution de recueil de données par stylo numérique Capture des données avec un simple stylo numérique Reconniassance d’écriture et integration des données dans toutes applications Solution de recueil de données à travers des formulaires sur internet Solution flexible et évolutive de recueil de données médicales Randomisation des patients dans leur groupe de traitement IVRS & IWRS: serveur vocal et web de tirage au sort des patients Intégration faclie et rapide avec l’ensemble de nos autres outils eTrial web platform totalement adaptable aux besoins du client Portail internet securisé pour les études cliniques Nombreux modules : eCRF, statistiques , documents, eLearning, quiz, news, video

Convergence de compétences Double expertise en Recherche Clinique et NTIC: 

Preclinique Phase I Phase II & III Phase tardive Suivi de Patients CLINICAL RESEARCH & INFORMATION TECHNOLOGY APPLICATIONS SERVICES Popsiplan : Portfolio Project Plan & Workforce Management Popsimed : Medical Health Information Management Popsitoring : Dashboard – Activity Monitoring Popsipen : Digital Pen & Paper PopsiCRF : eCRF & ePRO Popsirando : IVRS & IWRS (Vocal – Web) Methodology – Analysis Plan Statistics - Feasibility Set-up – Initiation – Monitoring – Close Out - Datamanagement Report – FDA /EMA Registration Support - Scientific Publication Hospital Database Convergence de compétences Double expertise en Recherche Clinique et NTIC Nous intervenons sur l’ensemble du cycle de vie de vos produits Nous ne pouvons pas imaginer gérer des études cliniques de nos jours sans avoir de forte compétences en gestion de base de données ou informatique Notre métier : vous fournir des données de qualité le plus rapidement possible

Des Projets Clé en Main: 

Analyse Finale Rapport Analyse Statistique Rapport Clinique Publication Des Projets Clé en Main Support A dministratif et Réglementaire Suivi du projet et recueil de données avec des outils informatiques spécifiques Mise en place de l’étude et de la base de données Initiation des centres Monitoring des centres Suivi des produits Gestion des Queries Clôture des centres Stratégie de mise en place du projet Protocole scientifique Consentement éclairé des patients Etude de faisabilité Selection des centres Stratégie de developpement Analyse des besoins Methodologie Conseils Votre étude gérée et instrumentalisée du début à la fin

Expériences Thérapeutiques de Terrain: 

Outils Phase et Type d’étude Système Nerveux Central Paper CRF eCRF Phase Pilot : Biomarqueurs Phase II : traumatisme crânien et chirurgie de la moelle épinière Phase III : Depression, schizophrenie , epilepsie , Parkinson Pneumologie eCRF eCRF Paper CRF Phase II : Bronchite C hronique obstructive Phase III : Embolie Pulmonaire Phase III : Thrombose pulmonaire Oncologie Phase II : Cancer du pancréas Hospital Database : Suivi des patients en Urologie Hospital Database : Suivi des patients en oncologie Cardiologie Paper CRF Phase IV : Cardiologie – Nutrition – Sport Virologie eCRF PMS : Etude sur 5 ans du mutation du virus de la grippe Dermatologie Paper CRF Phase II : Cosmetologie Registre avec analyse d’images en ligne Endocrinologie Phase III : Type II – Protection des cellules du Pancreas Ophtalmologie Paper CRF Phase III et IV : Glaucome Hematologie Paper CRF Phase I/II : Syndrome Myelodysplastique Rhumatologie Paper CRF Phase IV : Gestion de la douleur Matériel Médical Registre Patient : Implant cochleaire HAS : Matelas anti- escares à air comprimé Hospital Database : Suivi des patients en ORL Expériences Thérapeutiques de Terrain

Fortes Expertises et Références: 

Fortes Expertises et Références ADB Pharma Biocortech Diamyd ERYtech Pharma Genzyme Ophtimalia BIOTECH Cochlear Med-el Advanced Bionics Neurelec Winncare - Asklé BodyCap MEDTECH Roche USA MSD Daiichi Sankyo LEO Pharma IPSEN Boehringer Ingelheim Mundi Pharma LFB DNDi PHARMA Institut Mutualiste Montsouris Armand-Trousseau (APHP) Cochin (APHP) HOPITAL

Engagements: 

Engagements Précision Qualité Disponibilité Réactivité Productivité Engagement Nos valeurs

Contactez nous !: 

Contactez nous ! Fabrice Beauchêne Fondateur et Dirigeant 6, rue Jean-Pierre Timbaud 78180 Montigny le Bretonneux France Tél. : +33 1 80 90 50 80 Fax : +33 1 80 90 50 89 Email : beauchene@popsicube.fr Pour vos prochains projets pensez Images Credits: © fotolia ©Cochlear ™ ©Popsi Cube